Το υποψήφιο εμβόλιο της AstraZeneca προκαλεί ισχυρή ανοσοαπόκριση στους ηλικιωμένους στις δοκιμές
Το πιθανό εμβόλιο κατά της COVID-19 που αναπτύσσουν η AstraZeneca Plc και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης προκάλεσε ισχυρή ανοσοαπόκριση στους ηλικιωμένους ενήλικες, δίδοντας ελπίδες ότι μπορεί να προστατεύει κάποιους από τους ανθρώπους που είναι πιο ευάλωτοι στη νόσο που προκαλεί ο νέος κορονοϊός, δείχνουν τα δεδομένα των δοκιμών μέσου σταδίου.
Τα στοιχεία αυτά, τα οποία ανακοινώθηκαν εν μέρει τον περασμένο μήνα, αλλά δημοσιεύονται ολοκληρωμένα σήμερα στην ιατρική επιθεώρηση The Lancet, δείχνουν ότι αυτοί που είναι ηλικίας άνω των 70, οι οποίοι διατρέχουν και τον μεγαλύτερο κίνδυνο πρόκλησης σοβαρής νόσου και θανάτου από την COVID-19, μπορούν να αναπτύξουν ισχυρή ανοσία στην πανδημική νόσο, σύμφωνα με τους ερευνητές.
“Οι ισχυρές αποκρίσεις αντισωμάτων και λεμφοκυττάρων που είδαμε στους ηλικιωμένους στην μελέτη μας είναι ενθαρρυντικές”, δήλωσε ο Μαχέσι Ραμαζάμι, ένας σύμβουλος και συνεπικεφαλής ερευνητής στην Oxford Vaccine Group.
“Στον πληθυσμό που διατρέχει τον μεγαλύτερο κίνδυνο να νοσήσει σοβαρά από την COVID-19 περιλαμβάνονται οι άνθρωποι με υποκείμενα νοσήματα και οι ηλικιωμένοι ενήλικες. Ελπίζουμε ότι αυτό σημαίνει πως το εμβόλιό μας θα βοηθήσει στην προστασία κάποιων από αυτούς που είναι πιο ευάλωτοι στην κοινωνία, αλλά θα χρειαστεί περαιτέρω έρευνα προτού μπορέσουμε να βεβαιωθούμε”, πρόσθεσε.
Δοκιμές τελικού σταδίου ή Φάσης ΙΙΙ γίνονται για να επιβεβαιωθούν τα πορίσματα αυτά, σύμφωνα με τους ερευνητές, και για να δοκιμαστεί αν το εμβόλιο προστατεύει κατά της προσβολής από τον SARS-CoV-2 ευρύ φάσμα ανθρώπων, συμπεριλαμβανομένων αυτών με υποκείμενα νοσήματα.
Τα πρώτα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου από αυτές τις δοκιμές της τρίτης φάσης είναι πιθανόν να ανακοινωθούν τις ερχόμενες εβδομάδες, σύμφωνα με το δημοσίευμα της Lancet.
Το πιθανό εμβόλιο της Οξφόρδης και της AstraZeneca, το οποίο ονομάζεται AZD1222 ή ChAdOx1 nCoV-19, ήταν μεταξύ των πρωτοπόρων στις παγκόσμιες προσπάθειες για την ανάπτυξη εμβολίου που θα προστατεύει από τον νέο κορονοϊό.
Ωστόσο οι ανταγωνίστριες φαρμακοβιομηχανίες Pfizer Inc και BioNTech, όπως και η Moderna Inc, προπορεύτηκαν τις τελευταίες δέκα ημέρες, δημοσιοποιώντας δεδομένα από τις δοκιμές τελικού σταδίου, τα οποία δείχνουν αποτελεσματικότητα που ξεπερνάει το 90%.
Σε αντίθεση με τα εμβόλια των Pfizer-BioNTech και της Moderna, τα οποία χρησιμοποιούν νέα τεχνολογία που είναι γνωστή ως αγγελιαφόρος RNA (mRNA), αυτό της AstraZeneca και της Οξφόρδης είναι ένας ιικός φορέας που έχει φτιαχτεί από εξασθενημένη εκδοχή ενός ιού του κοινού κρυολογήματος που απαντάται στους χιμπαντζήδες.
Η Φάση ΙΙ των δοκιμών που αναφέρεται στην Lancet αφορά συνολικά 560 υγιείς εθελοντές, εκ των οποίων 160 ηλικίας 18-55 ετών, 160 ηλικίας 56-69 ετών και 240 ηλικίας 70 ετών και άνω.
Οι εθελοντές έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου ή ψευδοφάρμακο και δεν αναφέρθηκαν σοβαρές παρενέργειες που να σχετίζονται με το AZD1222, δήλωσαν οι ερευνητές.
Η AstraZeneca έχει υπογράψει συμφωνίες παροχής και παρασκευής με εταιρείες και κυβερνήσεις ανά τον κόσμο, καθώς πλησιάζει στην ανακοίνωση των αποτελεσμάτων των δοκιμών της τελικού σταδίου.
“Οπωσδήποτε” πριν από τα Χριστούγεννα τα αποτελέσματα από τις δοκιμές τελικού σταδίου του εμβολίου της Οξφόρδης
Τα αποτελέσματα των δοκιμών τελικού σταδίου του υποψήφιου εμβολίου του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης κατά της COVID-19 θα έχουν “οπωσδήποτε” γίνει γνωστά πριν από τα Χριστούγεννα, δήλωσε σήμερα ο επικεφαλής των ερευνητών για τις δοκιμές του εμβολίου, προσθέτοντας ότι ακόμη είναι πολύ νωρίς για να γνωρίζουμε την αποτελεσματικότητά του.
Στην ερώτηση αν είναι πολύ νωρίς για να ειπωθεί αν το εμβόλιο, για το οποίο έχει αδειοδοτηθεί η AstraZeneca, προλαμβάνει την εμφάνιση της ασθένειας που προκαλεί ο νέος κορονοϊός, ο Άντριου Πόλαρντ, που είναι διευθυντής της Oxford Vaccine Group, απάντησε: “Δεν έχουμε φτάσει ακόμη σε αυτό το σημείο. Είναι προφανές ότι δεν θα υπάρξει βιασύνη”.
“Πλησιάζουμε και αυτό θα γίνει οπωσδήποτε πριν από τα Χριστούγεννα, βάσει της προόδου”, σημείωσε επίσης σε δηλώσεις που έκανε στον ραδιοφωνικό σταθμό του BBC, απαντώντας σε ερώτηση για το πότε θα μπορούν να γνωρίζουν τα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου οι ερευνητές και επίσης πότε θα δημοσιοποιηθούν τα αποτελέσματά τους.
Ο επικεφαλής των ερευνητών για τις δοκιμές του εμβολίου της Οξφόρδης και της AstraZeneca δήλωσε παράλληλα ότι οι επιστήμονες είναι πολύ ευχαριστημένοι από τα αποτελέσματα που δόθηκαν νωρίτερα σήμερα στη δημοσιότητα, σημειώνοντας ότι υπάρχει εξαιρετικά καλή ανοχή στο εμβόλιο από αυτούς που είναι άνω των 55.
Ο Πόλαρντ πρόσθεσε ότι προσπάθησαν να παρασκευάσουν ένα εμβόλιο που θα μπορεί να διανεμηθεί παντού και ότι υπάρχει ανάγκη να φτάσει πρώτα σε αυτούς που διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο θανάτου από την COVID-19.
CureVac: «Διαθέσιμες μεταξύ 300 και 400 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου το 2021 και 600 εκατομμύρια το 2022»
Η CureVac αναμένεται να παραγάγει «από 300 έως 400 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου το 2021 και 600 εκατομμύρια το 2022», αναφέρει σε συνέντευξή του στη βελγική εφημερίδα Le Soir ο Πρόεδρος της εταιρείας Ζαν Στεφάν.
«Όταν εμβολιαζόμαστε, δεν το κάνουμε μόνο για εμάς τους ίδιους αλλά για να προστατευτεί και ο πληθυσμός» σημειώνει ο Ζαν Στεφάν και προσθέτει ότι «για να είναι ένα εμβόλιο αποτελεσματικό, πρέπει να καλύψουμε το 60%-70% του πληθυσμού για να σταματήσει να κυκλοφορεί ο ιός. Εάν δεν εμβολιαστεί παρά μόνο το 40%, ο ιός θα συνεχίσει να κυκλοφορεί».
Παράλληλα, ο κ. Στεφάν επισημαίνει ότι «οι πιο ηλικιωμένοι είναι πιο εύκολο να πειστούν, αλλά είναι πιο πολύπλοκο για τους νέους».
«Ορισμένοι θα ανεβάσουν πυρετό, θα έχουν ρίγη για μερικές ημέρες, άλλοι όχι. Είναι φυσιολογικό» αναφέρει ο Πρόεδρος της CureVac.
Ερωτηθείς για το πότε θα ήταν εφικτό να εμβολιαστούν τα 8 εκατομμύρια των Βέλγων, σημειώνει ότι «θα ήταν στο τέλος του 2021, στις αρχές του 2022. Οι πρώτες παραδόσεις πιθανότατα θα ξεκινήσουν τον Μάρτιο και στη συνέχεια θα εμβολιαστούν σταδιακά κατά τη διάρκεια του έτους, καθώς η παραγωγή εξελίσσεται. Και θα υπάρξει μια ευρωπαϊκή διανομή, καθώς προχωράμε, μεταξύ των διαφόρων χωρών».
«Ένα καλό εμβόλιο θα πρέπει να προστατεύει από ασθένειες και λοιμώξεις, να μειώνει τη μετάδοση και να παρέχει ανοσία για χρόνια. Θα υπάρξουν περιπτώσεις επαναμόλυνσης, αλλά πολύ λιγότερες από ό,τι εάν δεν εμβολιάζαμε» συμπληρώνει ο Ζαν Στεφάν.
Αναφορικά με την πιθανή τιμή του εμβολίου, αναφέρει: «δεν μπορώ να το πω, αλλά η Ευρώπη έχει διαπραγματευτεί με έξι προμηθευτές και είπε ότι το εύρος τιμών κυμαίνεται μεταξύ 5 και 15 ευρώ».
Τέλος, για τις συνθήκες συντήρησης του εμβολίου, ο πρόεδρος της εταιρείας σημειώνει ότι «το δικό μας είναι σταθερό στους 4 βαθμούς και μας δίνει μια περίοδο τριών μηνών για διανομή».
Στο 95% η αποτελεσματικότητα του εμβολίου των Biontech και Pfizer-Υψηλότερη στις μεγαλύτερες ηλικίες
Το 95% φθάνει η αποτελεσματικότητα του εμβολίου που αναπτύσσει η γερμανική εταιρία βιοτεχνολογίας Biontech σε συνεργασία με την φαρμακοβιομηχανία Pfizer, ενώ προφυλάσσει ιδιαίτερα τα άτομα μεγαλύτερης ηλικίας, ανακοίνωσαν νωρίτερα σήμερα οι δύο εταιρίες, επισημαίνοντας ότι αναμένουν «εντός των ημερών» την έγκριση της αμερικανικής ομοσπονδιακής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Οι δύο εταιρίες είχαν αρχικά ανακοινώσει αποτελεσματικότητα «άνω του 90%», ενώ οι μόνες σοβαρές παρενέργειες αφορούσαν το 2% των ανθρώπων που συμμετέχουν στην έρευνα και ανέφεραν κόπωση και πονοκέφαλο. Τα άτομα μεγαλύτερης ηλικίας ανέφεραν μάλιστα σπανιότερα και πιο περιορισμένες παρενέργειες από ό,τι τα νεαρότερα, σύμφωνα με τις ανακοινώσεις των Biontech και Pfizer.
Την ίδια ώρα στην Γερμανία συνεχίζεται η αντιπαράθεση σχετικά με το εμβόλιο και τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών. Σε συνέντευξή του στην «Neue Osnabruecker Zeitung» ο Κλάους Τσίτουτσεκ, Πρόεδρος του Ινστιτούτου «Πάουλ Έλριχ», το οποίο είναι υπεύθυνο για την αδειοδότηση των εμβολίων, τονίζει σήμερα ότι οι αντίπαλοι του εμβολίου για τον κορονοϊό αποτελούν απειλή για την κοινωνία. «Οι προειδοποιήσεις περί γενετικών βλαβών είναι απολύτως λανθασμένες και προκαλούν αβάσιμους φόβους», επισημαίνει, αναφερόμενος στους ισχυρισμούς ότι τα νέα εμβόλια mRNA θα μπορούσαν να αλλάξουν το γενετικό υλικό του ανθρώπου. «Όλα αυτά δεν αντιστοιχούν στην τρέχουσα κατάσταση επιστημονικής γνώσης», τονίζει και προσθέτει ότι υπάρχει ήδη εμπειρία με εμβόλια γονιδίων, από κλινικές έρευνες σε ανθρώπους, π.χ. για την αντιμετώπιση όγκων, τα οποία δεν είχαν ανησυχητικές παρενέργειες.
